GMP对于制药厂房净化工程的重要性
来源:原创发表时间2018-7-6 13:13:06
GMP对于制药厂房净化工程的重要性体现在哪里呢?首先,我们先来了解GMP是什么意思,GMP是指从厂区环境、厂房设施、工艺设备、生产过程、质量管理、包装材料、仓储环境及标签管理直至管理人员、生产人员素质的一套保证药品质量的管理体系。GMP的目的是为了防止药品生产中的混批、混杂、污染及交叉感染,以确保药品的质量。可见,这套管理体系是一项系统工程,任何一个环节出现问题都会影响药品质量。对此,我们在净化工程过程中,一定要懂得GMP。
苏州中春净化科技公司的净化工程案例在制药厂房中的重要性体现有:
净化工程在GMP管理体系中起着非常重要的作用,如果这一环节控制不好,再好的生产工艺、再好的生产也很难确保药品的质量。因为,在药品的生产过程中,会产生各种各样的污染物(如药尘、有害气体等),而生产人员也会散发菌、尘等污染物,室内壁面、设备也会散发污染物,室外空气中的污染也会影响室内。如此多的污染物,若不加以控制,要保证药品质量就成为一句空话。所以,只有空气净化工程,才能对这些污染物进行有效的控制,使药品生产环境达到要求的洁净度,才有可能生产出合格的药品。
GMP净化工程也是一项系统工程,需多学科,多专业的有机配合,才能达到控制污染的目的。空气净化系统只是空气洁净技术控制污染的一个主要部分。净化系统技术人员应成为一个全能工作者,在洁净室的建造中应起主要的作用,这是其他专业人员不可替代的。因此,在制药车间的设计中,应从整体考虑污染控制措施包括人净、物净、密封、排尘、控尘等气流组织。
- 2023-02-20什么是净化工程?净化工程的作用和…
- 2022-02-24血液净化室(中心)管理规程
- 2022-02-21血液净化室(中心)结构布局
- 2021-09-07蒹葭苍苍,白露为霜
- 2021-08-27医疗器械小问答
- 2021-08-16洁净室建材到底怎么选?(下)
- 2021-08-11新建年产体外诊断试剂30万人份项目…
- 2021-08-05洁净室建材到底怎么选??
- 2020-12-18最后一天!!!与您相约第十五届世…